Máy đo độ hòa tan 14 vị trí + bộ hút mẫu tự động + bơm Piston với màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11
Model: DS14000 SMART with Piston Pump
Hãng sản xuất: LABINDIA - Ấn Độ
Xuất xứ: Ấn Độ
*** Model (DS14000 SMART) with Piston Pump (Advance Technology as compare to Syringe Pump) with 7” big touch screen having 21 CFR part 11 Compliant Software(1) Máy chính:
- Máy đo độ hòa tan 12 + 2 vị trí (6+1 và 6+1), với bộ vi điều khiển, vận hành đơn giản, thân thiện, Phù hợp với tiêu chuẩn dược USP, IP, EP.
- Máy đo độ hòa tan 14 vị trí + bộ hút mẫu tự động + bơm Piston với màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11
- Phù hợp tiêu chuẩn GLP:
- Tích hợp đồng hồ thời gian thực RTC cho hiển thị và in dữ liệu có ngày thời gian thực.
- Nhập chữ số cho tên mẫu, số mẫu, và số nhận danh cho thẩm định.
- Tự động tăng số “ SỐ CHẠY (RUN NUMBER)” hàng ngày và nhà máy nhập “TÊN KHÁCH HÀNG (CUSTOMER NAME)” với số Serial của thiết bị trong báo cáo kết quả in ra.
- Bộ nhớ lưu trữ 15 phương pháp cài đặt sẵn.
- Phần mềm đánh giá Tốc độ RPM/ Nhiệt độ/ Thể tích mẫu/ Thể tích mẫu bổ sung.
- Kiểm soát nhiệt độ độc lập mỗi cốc đo với đầu dò bên ngoài có tính năng cảm biến nhiệt độ RTD Pt100.
- Nắp cho bay hơi thấp: nắp với kết cấu hình nón giúp hồi lưu mẫu bay hơi, làm giảm lượng mẫu mất khi chạy trong thời gian dài.
- Dễ dàng thay và khóa cốc đo, hệ thống Easealign cho phép cốc đo dễ dàng trượt vào vị trí (Khóa Bionet). Sau khi đặt, cốc sẽ không bị float ngay cả khi trống không.
Thông số kỹ thuật:- Máy đo độ hòa tan 14 vị trí + bộ hút mẫu tự động + bơm Piston với màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11
- Bàn phím với ký tự số Alphabet, phím với polyester mềm chống vô nước
- Lưu trữ tối đa 15 quy trình với các thông số
- Lưu trữ dữ liệu với bộ nhớ khả biến (Non-Volatile memory)
- Bể nước: thể tích 29 lít, tích hợp đầu dò cảm biến xác định mực nước; phía trước có vòi cho dễ dàng vệ sinh bể
- Tuần hoàn nước với bơm chìm
- Dải nhiệt độ: 300C ÷ 400C
- Độ phân giải nhiệt độ: 0.10C
- Độ chính xác nhiệt độ điều khiển: ±0.10C
- Cảm biến nhiệt: Pt-100 (RTD)
- Tốc độ trục quay: có thể thay đổi 20 ÷ 350 rpm ± 1 rpm
- Độ chính xác tốc độ trục quay: ±1%
- Cốc hòa tan: loại cốc Thủy tinh hoặc/ và cốc Polycarbonate tùy theo yêu cầu USP/ BP/ IP
- Thời gian lấy mẫu: cố định hoặc theo chương trình (với khoảng thời gian khác nhau).
- Khoảng thời gian lấy mẫu: với bước là 01 phút; số khoảng tối đa: 30
- Khoảng thời gian số lượng tối đa: 30
- Thời gian hòa tan: 1 phút đến 720 giờ
- Định dạng báo cáo:
- Phù hợp định dạng GLP và quy định dược điển
- Báo cáo tham số chương trình
Máy đo độ hòa tan 14 vị trí với màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11; với các tính năng:
- Bộ nhớ ổn định có thể lưu đến 200 phương pháp bao gồm thông số vận hành. Lưu trữ không giới hạn dữ liệu chạy độ hòa tan và báo cáo lưu dưới dạng file PFD.
- Có chức năng tự chuẩn đoán và báo cáo thẩm định xác định độ tin cậy của hệ thống phù hợp với các ứng dụng của QC
- Phần mềm để thẩm định tốc độ quay RPM (lưu 15 điểm), Nhiệt độ (lưu 50 điểm).
- Tự động khởi động lại sau khi bị mất điện
- Phân quyền người sử dụng theo nhiều cấp độ với mật khẩu bảo vệ - Như Quyền Admin, quản lý, giám sát & sử dụng.
- Xác thực người dùng được thực hiện cho từng hoạt động chính được thực hiện bởi người dùng.
- Kiểm tra, truy xuất (Audit Trail) cho tất cả các hoạt động với cơ sở tìm kiếm
- Có chức năng tạo báo cáo định dạng PDF cho việc kiểm tra, truy xuất (Audit Trail)
- Có thể tạo báo cáo chạy mẫu với các tùy chọn dạng file PDF (Customized PDF Run Report can be generated)
- Có chức năng chữ ký điện tử (Electronic signature functionality).
- Lưu trữ và sao lưu dữ liệu thủ công, dễ dàng.
(2) Bộ bơm Piston Pump 12 vị trí (model: PP12) và bộ thu mẫu 144 vị trí (model: SC06)
- Bơm Piston - cao áp 12 vị trí với rotor vật liệu gốm ceramic trơ (inert ceramic rotor):
- Kiểm soát vi xử lý & lý tưởng cho việc rút mẫu từ 12 cốc thuỷ tinh.
- Van ít thiết kế (Valve less design)
- Tương thích với SLS và các chất trung gian bề mặt khác.
- Có thể lập trình tốc độ hút 25ml / phút.
- Vòng đời tối thiểu 1 triệu chu kỳ
- Rôto gốm loại bỏ các vấn đề hấp phụ thuốc..
- Bộ lấy mẫu tự động 12 vị trí với khay đựng mẫu 144 vị trí cho ống nghiệm 15ml:
- Các khay 10x6 hoặc 16x6 hoặc 24 x 6 cho thu mẫu; cung cấp chuẩn: khay 144 vị trí cho ống 15ml (24x6)
- Thiết kế cho an toàn điện và vận hành an toàn
- Cảm biến ở vị trí trước của khay với thiết bị báo động để lấy mẫu
- Lọ miệng rộng để giảm thiểu vấn đề tràn SLS do đặc tính tạo bọt trong quá trình
- Dễ dàng bỏ lọ mẫu vào cũng như thay khay
Thông số kỹ thuật
Video giới thiệu DS14000 SMART with Piston Pump:
Cấu hình chuẩn - Phụ kiện