Giải pháp Máy thử độ hòa tan với phần mềm tuân thủ 21 CFR part 11

Co Viet Nguyen Dược phẩm - Mỹ phẩm - Thú y, Hãng phân phối, Kiến thức kỹ thuật – sản phẩm, TIN TỨC , , , , , . permalink

Ứng dụng Máy thử độ hòa tan

Máy thử độ hòa tan là những thiết bị dễ sử dụng, mạnh mẽ, chuẩn hoá và đủ linh hoạt để thử nghiệm nhiều loại thuốc viên khác nhau.

Máy thử độ hoà tan có nhiều loại như máy thử độ hoà tan thủ công, máy thử độ hoà tan bán tự động, máy thử độ hoà tan tự động với một hoặc nhiều vị trí khuấy phù hơp với nhu cầu của các phòng thí nghiệm.

Các Giải pháp Máy thử độ hòa tan với phần mềm tuân thủ 21 CFR part 11 , Hãng LABINDIA – ẤN ĐỘ

Model: DS 8000 (Basic) SMART: phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 6+2 (3+1 & 3+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath); màn hình điều khiển cảm ứng; lưu được 200 User ID; tuân thủ 21 CFR Part 11 Company

Model: DS 14000 (Basic) SMART: phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 12+2 (6+1 & 6+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath); màn hình điều khiển cảm ứng; lưu được 200 User ID; tuân thủ 21 CFR Part 11 Compliance

Model: DS 8000 (with Piston Pump) SMART: máy đo độ hòa tan DS 8000 với bơm Piston

Model: DS 14000 (with Piston Pump) SMART: máy đo độ hòa tan DS 14000 với bơm Piston

Phần mềm tuân thủ 21 CFR part 11 với các tính năng:

  • Bộ nhớ ổn định có thể lưu đến 200 phương pháp bao gồm thông số vận hành. Lưu trữ không giới hạn dữ liệu chạy độ hòa tan và báo cáo lưu dưới dạng file PFD.
  • Có chức năng tự chuẩn đoán và báo cáo thẩm định xác định độ tin cậy của hệ thống phù hợp với các ứng dụng của QC
  • Phần mềm để thẩm định tốc độ quay RPM (lưu 15 điểm), Nhiệt độ (lưu 50 điểm).
  • Tự động khởi động lại sau khi bị mất điện
  • Phân quyền người sử dụng theo nhiều cấp độ với mật khẩu bảo vệ – Như Quyền Admin, quản lý, giám sát & sử dụng.
  • Xác thực người dùng được thực hiện cho từng hoạt động chính được thực hiện bởi người dùng.
  • Kiểm tra, truy xuất (Audit Trail) cho tất cả các hoạt động với cơ sở tìm kiếm
  • Có chức năng tạo báo cáo định dạng PDF cho việc kiểm tra, truy xuất (Audit Trail)
  • Có thể tạo báo cáo chạy mẫu với các tùy chọn dạng file PDF
  • Có chức năng chữ ký điện tử
  • Lưu trữ và sao lưu dữ liệu thủ công, dễ dàng.

Máy đo độ hòa tan 14 vị trí với màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11

Ưu điểm của Hệ thống máy đo độ hòa tan với phần mềm tuân thủ 21 CFR part 11 , Hãng LABINDIA – ẤN ĐỘ

Hệ thống Máy đo độ hòa tan với phần mềm tuân thủ 21 CFR part 11, Hãng LABINDIA – ẤN ĐỘ với những ưu điểm vượt trội:

  • Thiết bị vi điều khiển, vận hành đơn giản, thân thiện, tuân thủ với tiêu chuẩn dược USP, IP, EP.
  • Bàn phím với ký tự chữ – số Alphabet, phím với vật liệu polyester mềm chống vô nước.
  • Phần mềm tương tác trong chế độ dialogue cho dễ vận hành với chức năng bảo vệ bằng mật khẩu, tránh những đăng nhập không hợp lệ. Bảo vệ đa cấp bằng mật khẩu (cho 10 người dùng).
  • Kiểm soát nhiệt độ độc lập mỗi cốc thử với đầu dò bên ngoài có tính năng cảm biến nhiệt độ RTD Pt100.
  • Nắp cho bay hơi thấp: nắp với kết cấu hình nón giúp hồi lưu mẫu bay hơi, làm giảm lượng mẫu mất khi chạy trong thời gian dài.
  • Dễ dàng thay và khóa cốc thử, hệ thống Easealign cho phép cốc thử dễ dàng trượt vào vị trí (Khóa Bionet). Sau khi đặt, cốc sẽ không bị float ngay cả khi tróng không.
  • Tích hợp chức năng định tâm lại nắp, không gỡ bỏ hoặc định vị thủ công. Cho phép định vị cánh khuấy/ giỏ một cách tự động và chính xác mà không cần dụng cụ đặc biệt nào theo như yêu cầu dược điển. Vòi nước nằm phía trước cho dễ dàng làm sạch bể nước.
  • Dễ vận hành
  • Màn hình cảm ứng 7” có phần mềm tuân thủ 21 CFR part 11
  • Lưu trữ tối đa 1000 quy trình với các thông số
  • Lưu trữ dữ liệu với bộ nhớ khả biến (Non-Volatile memory)

Hãng LABINDIA – ẤN ĐỘ – Với bề dày kinh nghiệm và chất lượng đã được khẳng định trên thị trường quốc tế trong các thiết bị ngành Dược phẩm, Hãng đã và đang cung cấp nhiều Giải pháp Máy thử độ hoà tan với nhiều loại sản phẩm phù hợp với nhu cầu của khách hàng.

Hiện Công ty TNHH TMDV Kỹ thuật Việt Nguyễn là Đại diện của Hãng Labindia – Ấn Độ tại Việt Nam với đội ngũ Kỹ thuật viên được đào tạo chính Hãng, bài bản có bề dày kinh nghiệm trong Lĩnh vực Dược phẩm sẽ có thể hỗ trợ Khách hàng có được trải nghiệm tốt nhất khi sử dụng sản phẩm.

Kỹ thuật Việt Nguyễn đi Lắp đặt & Hướng dẫn sử dụng Máy hòa tan

Quý khách hàng có thể tham khảo thêm sản phẩm hãng Labindia – Ấn Độ tại đây: https://vietnguyenco.vn/thuong-hieu/may-do-do-hoa-tan-labindia-ds-8000-basic-xuat-xu-an-do/