Máy đo độ hòa tan 14 vị trívới màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11
Máy đo độ hòa tan 12 + 2 vị trí (6+1 và 6+1), với bộ vi điều khiển, vận hành đơn giản, thân thiện, Phù hợp với tiêu chuẩn dược USP, IP, EP.
Phù hợp tiêu chuẩn GLP:
Tích hợp đồng hồ thời gian thực RTC cho hiển thị và in dữ liệu có ngày thời gian thực.
Nhập chữ số cho tên mẫu, số mẫu, và số nhận danh cho thẩm định.
Tự động tăng số “ SỐ CHẠY (RUN NUMBER)” hàng ngày và nhà máy nhập “TÊN KHÁCH HÀNG (CUSTOMER NAME)” với số Serial của thiết bị trong báo cáo kết quả in ra.
Bộ nhớ lưu trữ 15 phương pháp cài đặt sẵn.
Phần mềm đánh giá Tốc độ RPM/ Nhiệt độ/ Thể tích mẫu/ Thể tích mẫu bổ sung.
Kiểm soát nhiệt độ độc lập mỗi cốc đo với đầu dò bên ngoài có tính năng cảm biến nhiệt độ RTD Pt100.
Nắp cho bay hơi thấp: nắp với kết cấu hình nón giúp hồi lưu mẫu bay hơi, làm giảm lượng mẫu mất khi chạy trong thời gian dài.
Dễ dàng thay và khóa cốc đo, hệ thống Easealign cho phép cốc đo dễ dàng trượt vào vị trí (Khóa Bionet). Sau khi đặt, cốc sẽ không bị float ngay cả khi trống không. Tích hợp chức năng định tâm lại nắp, không gỡ bỏ hoặc định vị thủ công. Cho phép định vị cánh khuấy/ giỏ một cách tự động và chính xác mà không cần dụng cụ đặc biệt nào theo như yêu cầu dược điển. Vòi nước nằm phía trước cho dễ dàng làm sạch bể nước.
Recovery Test for R & D
Dễ vận hành:
Thiết bị RUN có thể bắt đầu dựa trên các thông số chạy của lần trước đó.
Công cụ để xem các thông số cài đặt trong quá trình RUN.
Tiếp tục phân tích độ hòa tan khi điện bị ngắt gián đoạn ngắn (đặc biệt hữu dụng trong phân tích thời gian dài cho những viên thuốc phóng thích chậm).
Báo cáo có thể thu được ngay cả khi cài đặt lại/ Tắt nguồn/ hoặc lỗi nguồn.
Báo động và chỉ dẫn:
Chỉ dẫn âm thanh cho trạng thái sẵn sàng của thiết bị.
Âm thanh cảnh báo mực nước thấp với chỉ dẫn an toàn hiển thị trên màn hình.
Bảo vệ an toàn quá nhiệt cho bể.
Âm thanh báo thức: đặc điểm đặc trưng này là tự động bật bộ gia nhiệt tại thời gian được xác định trước.
Chỉ dẫn lỗi giúp người dùng theo dõi các vấn đề.
Máy DS14000 đáp ứng hết các yêu cầu liên quan đến thẩm đinh, đánh giá chất lượng và hiệu chuẩn.
Có thể kết nối với PC để truyền tải dữ liệu.
Báo cáo:
Lựa chọn định dạng báo cáo phù hợp GLP
Báo cáo ghi số lần CHẠY (RUN No.), các thông số cài đặt và thông số thực trong quá trình hòa tan.
Báo cáo các thông số chương trình của 15 phương pháp, với in ra số chương trình trống.
In ra hoặc thẩm định mỗi nhiệt độ cốc và tốc độ giỏ/ cánh khuấy mỗi khoảng thời gian lấy mẫu.
Báo cáo thẩm định Nhiệt độ/ Tốc độ RPM/ Thể tích mẫu/ Thể tích thêm vào.
Máy đo độ hòa tan 14 vị trívới màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11; với các tính năng:
Bộ nhớ ổn định có thể lưu đến 200 phương pháp bao gồm thông số vận hành. Lưu trữ không giới hạn dữ liệu chạy độ hòa tan và báo cáo lưu dưới dạng file PFD.
Có chức năng tự chuẩn đoán và báo cáo thẩm định xác định độ tin cậy của hệ thống phù hợp với các ứng dụng của QC
Phần mềm để thẩm định tốc độ quay RPM (lưu 15 điểm), Nhiệt độ (lưu 50 điểm).
Tự động khởi động lại sau khi bị mất điện
Phân quyền người sử dụng theo nhiều cấp độ với mật khẩu bảo vệ - Như Quyền Admin, quản lý, giám sát & sử dụng.
Xác thực người dùng được thực hiện cho từng hoạt động chính được thực hiện bởi người dùng.
Kiểm tra, truy xuất (Audit Trail) cho tất cả các hoạt động với cơ sở tìm kiếm
Có chức năng tạo báo cáo định dạng PDF cho việc kiểm tra, truy xuất (Audit Trail)
Có thể tạo báo cáo chạy mẫu với các tùy chọn dạng file PDF (Customized PDF Run Report can be generated)
Có chức năng chữ ký điện tử (Electronic signature functionality).
Lưu trữ và sao lưu dữ liệu thủ công, dễ dàng.
Thông số kỹ thuật
Thông số kỹ thuật:
Máy đo độ hòa tan 14 vị trívới màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11
Bàn phím với ký tự số Alphabet, phím với polyester mềm chống vô nước
Bể nước: thể tích 29 lít, tích hợp đầu dò cảm biến xác định mực nước; phía trước có vòi cho dễ dàng vệ sinh bể
Tuần hoàn nước với bơm chìm
Dải nhiệt độ: 300C ÷ 400C
Độ phân giải nhiệt độ: 0.10C
Độ chính xác nhiệt độ điều khiển: ±0.10C
Cảm biến nhiệt: Pt-100 (RTD)
Tốc độ trục quay: có thể thay đổi 20 ÷ 350 rpm ± 1 rpm
Độ chính xác tốc độ trục quay: ±1%
Cốc hòa tan: loại cốc Thủy tinh hoặc/ và cốc Polycarbonate tùy theo yêu cầu USP/ BP/ IP
Thời gian lấy mẫu: cố định hoặc theo chương trình (với khoảng thời gian khác nhau).
Khoảng thời gian lấy mẫu: với bước là 01 phút; số khoảng tối đa: 30
Khoảng thời gian số lượng tối đa: 30
Thời gian hòa tan: 1 phút đến 720 giờ
Định dạng báo cáo:
Phù hợp định dạng GLP và quy định dược điển
Báo cáo tham số chương trình
Với phần mềm đánh giá tùy chọn thêm (option):
Đánh giá tham số Prog.
Đánh giá báo cáo
Hồ sơ hòa tan
Cổng ra:
Máy in: phù hợp các loại máy in deskjet, tiêm và máy in nhiệt
Cổng RS232C: Cho kết nối PC
Nguồn điện & Công suất tiêu thụ: 230 V AC ± 10%, 50 Hz, 1100 Watts
Môi trường vận hành: nhiệt độ phòng đến 400C/ độ ẩm: 5 ÷ 90% không đọng sương.
Kích thước: 1155cms (W x D x H)
Khối lượng: khoảng 120 kg
Cấu hình chuẩn - Phụ kiện
Máy đo độ hòa tan 14 vị trí Model: DS14000(SMART)
Máy đo độ hòa tan 14 vị trívới màn hình cảm ứng 7” có phần mềm phù hợp 21 CFR part 11
12x Giỏ 40 mesh, đạt tiêu chuẩn USP- I, thép không rỉ 316; có khắc số serial bằng lazer
12x Cánh khuấy, đạt tiêu chuẩn USP- II, thép không rỉ 316; có khắc số serial bằng lazer
14x Trục khuấy, thép không rỉ 316; có khắc số serial bằng lazer
14x Cốc thủy tinh khuôn đúc, mặt bích; có khắc số serial bằng lazer
01x Tấm bề mặt bể với lớp phủ PVDF phía trên
01x Đầu dò bên ngoài cảm biến nhiệt độ (RTD)
Bộ nạp đinh lượng viên thuốc đồng thời (TABLET Dispenser for simultaneous dropping dosage form with low evaporation lids); Code: 55000007
Bộ Sampling Cannula (Set of 6) bộ lấy mẫu bằng tay; Code: 55000011
Bộ hồ sơ IQOQ đươc thực hiện bởi kỹ sư đào tạo chính hãng
VIDEO GIỚI THIỆU DS 14000 (Basic) SMART:
ĐIỀU KIỆN THƯƠNG MẠI:
1. Điều kiện chung:
Giá niêm yết đã tính các khoản thuế và chi phí như: thuế nhập khẩu, vận chuyển, bảo hành, giao hàng, lắp đặt và hướng dẫn sử dụng tại đơn vị sử dụng tại nội thành Tp. Hồ Chí Minh hoặc Tp. Hà Nội
Giao hàng; lắp đặt và hướng dẫn sử dụng tại các tỉnh: thỏa thuận phí trong từng trường hợp cụ thể;
2. Thời gian giao hàng: Tùy theo thời điểm đặt hàng - Ưu tiên đơn hàng đến trước:
Hàng có sẵn: giao hàng trong 01 - 05 ngày kể từ ngày đơn hàng có hiệu lực;
Hàng không có sẵn: sẽ trao đổi chính xác tại từng thời điểm đặt hàng sau khi kiểm tra và có thư xác nhận từ sản xuất hoặc từ đơn vị phân phối;
3. Thời gian bảo hành:
Thiết bị mới 100% được bảo hành 12 tháng theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất đối với máy chính;
Điện cực máy để bàn + Cầm tay bảo hành 6 tháng
Điện cực bút đo bảo hành 3 tháng
Chế độ bảo hành không áp dụng đối với những lỗi do người sử dụng gây ra, phụ kiện, đồ thuỷ tinh, vật tư tiêu hao…
Ghi chú:Một số trường hợp có thời gian ngắn hoặc dài hơn 12 tháng - tùy chính sách bảo hành của Nhà sản xuất - công ty chúng tôi sẽ thông báo từng trường hợp cụ thể lúc nhận được yêu cầu;
Trung tâm Bảo hành:
Tại HCM:
Số N36, Đường số 11 - Tân Thới Nhất 17, Khu phố 4, Phường Tân Thới Nhất, Quận 12, Tp. HCM
Miễn phí trong nội thành Tp. Hồ Chí Minh hoặc Tp. Hà Nội
Thỏa thuận trong từng trường hợp cụ thể nếu giao hàng đến các tỉnh;
5. Thanh toán:
Đối với các giao dịch có hóa đơn VAT dưới 20.000.000 VNĐ: chấp nhận thỏa thuận giao dịch bằng tiền mặt thanh toán hoặc chuyển khoản qua tài khoản công ty hoặc tài khoản cá nhân do công ty chỉ định
Đối với các giao dịch có hóa đơn VAT bằng hoặc trên 20.000.000 VNĐ: bắt buộc giao dịch qua chuyển khoản vào tài khoản công ty;
Nếu giao dịch là đồng ngoại tệ thì thanh toán theo tỷ giá bán ra của Ngân hàng Ngoại Thương tại từng thời điểm thanh toán;
Số lần thanh toán và tỷ lệ thanh toán: thỏa thuận theo từng đơn hàng cụ thể;
Đơn vị thụ hưởng:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT VIỆT NGUYỄN
Tài khoản: 041 0101 0022 700
Tại: Ngân hàng Thương mại Cổ phần Hàng Hải Việt Nam (Maritime Bank), Chi nhánh Sài Gòn
Thông tin liên hệ trực tiếp: Mr. Nguyễn Hoàng Long – Managing Director Tel: (+84-8).66 570 570 (HCM office) | (+84-24).32 009276 (HN office) Fax : (+84-8) 62 55 77 09
Mobile: 0932664422 Mail: long@vietnguyenco.vn info@vietnguyenco.vn
