Hệ thống sắc ký rây phân tử (Bio)SECcurity² Pharma cho ngành Dược phẩm

1.1 Bơm đẳng tốc SECcurity2 (isocratic pump) - P/N 404-2101

• Lý tưởng với thời gian duy trì hoạt động và độ chính xác hàng ngày cao nhất.
• Thiết kế tối ưu hóa đảm bảo dòng dung môi ổn định.
• Không có xung, với các piston nổi kép nối tiếp, được điều khiển chính xác bằng servo.
• Nguyên tắc phân phối này cho phép tối ưu hóa thể tích hành trình thay đổi theo tốc độ dòng chảy đã chọn
• Chi phí vận hành và bảo trì thấp - do thời gian hoạt động của thiết bị dài.
• Phạm vi dòng chảy rộng linh hoạt - lên đến 10 mL / phút, bao gồm cả phân tách bán điều chế.
• Vật liệu bền bỉ chịu được hầu hết các ứng dụng khắt khe - thép không gỉ, titan, vàng, ruby, sapphire, gốm sứ, PEEK và PTFE đảm bảo tuổi thọ lâu dài.
• Tùy chọn rửa phớt cho các pha di động có muối cao giúp duy trì việc bảo trì ở mức tối thiểu để giảm chi phí vận hành.

1.2 Bộ lấy mẫu tự động

• Bộ lấy mẫu tự động tiêu chuẩn SECcurity² GPC1260 được thiết kế để đảm bảo độ tin cậy, an toàn và dễ sử dụng cần thiết trong các nhiệm vụ thông thường (dược phẩm) và kiểm soát chất lượng, cũng như cho các nhiệm vụ R&D.
• Tiêm với tuế sai cao nhất cho phép phát hiện và đánh giá đáng tin cậy với các máy dò nhạy khối lượng mol và máy dò nồng độ như nhau.
• Bộ lấy mẫu tự động tiêu chuẩn có thể được nâng cấp từ phiên bản không điều nhiệt lên phiên bản có điều nhiệt bằng cách thêm bộ điều nhiệt P / N 404-9234.
• Có sẵn bộ thể tích tiêm nâng cao 900µL P / N 409-9015 cho các hệ thống bán điều chế.

1.3 Bảo vệ cột:

• Hiệu suất vượt trội, tính linh hoạt, các tùy chọn tự động hóa và tính ổn định với các giải pháp cụ thể.
• Các ngăn cột rộng rãi cho nhiều cột phân tích và bán chuẩn bị cho phép xử lý thuận tiện. Các ngăn có thể xếp chồng lên nhau cho phép các dấu chân dụng cụ nhỏ, các ngăn cột độc lập có thể được kết hợp với tất cả các hệ thống LC.
• Tất cả các ngăn cột có thể được sử dụng với dung môi GPC / SEC / GFC điển hình bao gồm hexafluoroisopropanol (HFIP)

1.4 Đầu dò RI

• Đầu dò độc lập tích hợp và linh hoạt có thể được thêm vào bất kỳ lúc nào để tăng sức mạnh phát hiện.
• Đầu dò có thể được sử dụng với các dung môi GPC / SEC / GFC điển hình bao gồm hexafluoroisopropanol (HFIP).

1.5 Phần mềm WinGPC UniChrom

• Cấu hình và phiên bản WinGPC
• WinGPC có sẵn dưới dạng mạng / độc lập và dưới dạng phiên bản Máy khách / Máy chủ. Sự khác biệt của hai phiên bản là quản lý công cụ và khả năng truy cập. Chức năng, tính năng, phần cứng thu thập dữ liệu và mô-đun phần mềm là giống nhau cho cả hai phiên bản.
• Giải pháp mạng / độc lập có thể là cơ sở cho giải pháp Máy khách / Máy chủ. Không cần sửa đổi cài đặt phần cứng để nâng cấp. Giao diện người dùng WinGPC giống nhau đối với cả hai giải pháp, do đó việc đào tạo sau khi nâng cấp bị hạn chế.
• Điều khiển Hệ thống / Máy dò thông qua WinGPC ChromPilot khả dụng cho:

• • PSS SECcurity GPC System
  • PSS BioSECcurity SEC System
  • EcoSEC GPC System
  • HP/Agilent 1100/1200/1260/1290 System
  • Agilent 1120/1220
  • Shimadzu Nexera, Prominence, LC-8/10/20A
  • Dionex UHPLC+ Focused, UltiMate 3000
  • Shodex RI 100/200
  • Waters Alliance
  • Wyatt DAWN DSP, DAWN EOS, Mini-Daw
• Cài đặt độc lập / mạng:
  • Giải pháp mạng / độc lập có thể được cài đặt trên bất kỳ PC nào có Hệ điều hành Windows, trên ổ đĩa cục bộ hoặc ổ đĩa mạng.
  • Việc thu thập dữ liệu có thể được thực hiện cục bộ hoặc toàn mạng thông qua mạng LAN.
  • Điều khiển công cụ với ChrommPilot khả dụng cục bộ hoặc mạng rộng qua mạng LAN.
  • Có thể điều khiển tối đa bốn hệ thống GPC / SEC độc lập bằng một giấy phép WinGPC.
• Cài đặt Máy khách / Máy chủ
• Giải pháp Máy khách / Máy chủ được thiết kế cho các phòng thí nghiệm yêu cầu nhiều thiết bị khác nhau để nhiều người dùng có thể truy cập đồng thời.
• Nguyên tắc “dữ liệu tuân theo mọi người” cho phép kiểm soát và xem xét các lần chạy và dữ liệu từ bất kỳ vị trí nào ở bất kỳ đâu.
• Phần mềm NetConnect quản lý tất cả các hệ thống sắc ký trong bộ phận hoặc thậm chí toàn công ty, thông qua mạng. Người dùng được ủy quyền có thể đặt trước các dụng cụ được yêu cầu trước khi bắt đầu thử nghiệm. Trong khi quá trình thu thập dữ liệu được kích hoạt, quá trình chạy có thể được kiểm soát, sửa đổi hoặc xử lý từ mọi máy khách mạng. Kiểm soát truy cập tích hợp đảm bảo các phép đo không bị can thiệp bởi những người dùng khác

• Phạm vi pH: 1.0 – 12.5 Dung môi có pH <2,3 không được chứa axit ăn mòn thép
• GLP / Tuân thủ:
  • Hồ sơ điện tử về bảo trì và lỗi.
  • Phản hồi bảo trì sớm (EMF) để theo dõi liên tục việc sử dụng thiết bị, hiển thị thông báo phản hồi nếu vượt quá giới hạn đặt trước.
• Bộ khử khí: bên ngoài, 2 hoặc 4 kênh
• Lưu lượng:
  • Phạm vi: 001 đến 10.0 mL/phút 0.001 mL/min increments
  • Độ chính xác (Precision): ≤ 0,07% RSD hoặc ≤ 0,02 phút SD bất kỳ giá trị nào lớn hơn.
  • Độ đúng (Accuracy): ± 1 % or 10 µL/phút bất kỳ giá trị nào lớn hơn,
• Áp suất:
  • Pham vi vận hành:
    • 0 - 60 MPa (0 - 600 bar/8700 psi) lên đến 5 mL/phút
    • 0 - 20 MPa (0 - 200 bar/2950 psi) lên đến 10 mL/mi
  • Sự thúc đẩy: Biên độ <2% (thường <1%) ở 1 mL / phút iso-propanol ở mọi áp suất> 1 MPa (10 bar)
  • Nén, đền bù: Người dùng có thể lựa chọn, dựa trên khả năng nén pha động

• Các tính năng liên quan đến bảo trì và an toàn: Chẩn đoán mở rộng, phát hiện và hiển thị lỗi, phát hiện rò rỉ, xử lý rò rỉ an toàn, tín hiệu đầu ra rò rỉ để tắt hệ thống bơm và điện áp thấp trong các khu vực bảo trì chính
• GLP / Tuân thủ:
  • Hồ sơ điện tử về bảo trì và lỗi.
  • Phản hồi bảo trì sớm (EMF) để theo dõi liên tục việc sử dụng thiết bị, hiển thị thông báo phản hồi nếu vượt quá giới hạn đặt trước.
• Mũi tiêm:
  • Dung tích mẫu: lọ 100 x 2 mL trong 1 khay,
  • Lọ 40 x 2 mL trong ½ khay,
  • Lọ 15 x 6 mL trong ½ khay,
  • Lọ siêu nhỏ (100 hoặc 300 µL)
• Tiêm mỗi lọ: 1-99
• Phạm vi tiêm:
  • 0,1- 100 µL với gia số 0,1 µL
  • Lên đến 1500 µL với nhiều lần rút
  • Độ chính xác: thường <0,25% RSD từ 5 - 100 µL, thường <1% RSD từ 1 - 5 µL
  • Phạm vi độ nhớt mẫu: 0,2 - 5 cp
  • Phạm vi hoạt động áp suất: 0-60Mpa (0-600bar, 0-8702psi)
  • Thực hiện: thường <0,1% nếu không rửa kim tự động, thường <0,004% với rửa kim tự động
  • Phạm vi pH: 2-11

• Các tính năng liên quan đến bảo trì và an toàn: phát hiện và hiển thị lỗi, phát hiện rò rỉ khí và dung môi và xử lý rò rỉ an toàn (tắt máy bơm), kiểm soát nhiệt độ với tắt máy an toàn
• Giao tiếp: RS232, LAN (tùy chọn: p / n 401-0036)
• Điều khiển: từ xa (WinGPC ChromPilot), bộ điều khiển tích hợp
• Màn hình: LCD 2 dòng
• Nhiệt độ
  • Phạm vi nhiệt độ: 4 ° C - 80 ° C; tối thiểu nhiệt độ: môi trường xung quanh - 15 ° C
  • Nhiệt độ ổn định: ± 0,1 ° C
  • Độ chính xác nhiệt độ: ± 0,1 ° C
• Cột và Tùy chọn
  • Dung lượng cột: lên đến sáu cột phân tích 30 cm hoặc 2 cột chuẩn bị
  • Tùy chọn:
    • Van phun thủ công w / wo kích hoạt hoặc van chọn cột thủ công
    • Kẹp bổ sung cho cột vi mô, phân tích hoặc chuẩn bị

• Loại đầu dò: Chế độ lệch hướng
• Tiếng ồn ngắn hạn: 200 x 10-9 RIU / h
• Dải chỉ số khúc xạ: 1,00-1,75, đã hiệu chỉnh
• Ô lưu lượng: 8 µL, áp suất tối đa 5 bar (72 psi)
• Phạm vi lưu lượng: 0,2-10mL / phút
• Môi trường kiểm soát nhiệt độ +5 ° C đến 55 ° C
• Phạm vi pH: 2,3 - 9,5
• GLP / Tuân thủ:
  • Phản hồi bảo trì sớm (EMF) để theo dõi liên tục việc sử dụng thiết bị với các ngưỡng người dùng xác định (khoảng thời gian xả) và phản hồi.
  • Hồ sơ lỗi và bảo trì điện tử, quy trình OQ / PV tự động
• Bộ ghi / tích hợp đầu ra tương tự: 100 mV hoặc 1 V, có điều chỉnh bù, phạm vi RIU có thể lựa chọn

• Yêu cầu máy tính:
  • Máy tính tương thích của IBM với bộ xử lý lõi kép, 3 GHz trở lên
  • 3 GB trở lên
  • 40 GB cho một thiết bị, 140 GB cho nhiều cấu hình thiết bị
  • màn hình card đồ họa XGA 17 "(khuyến nghị SXGA 19"), bàn phím, chuột và ổ cứng
• Hệ điều hành:
  • Windows XP (Professional): tất cả các gói dịch vụ, bao gồm SP3; Chỉ 32 bit
  • Windows Vista: tất cả các Gói dịch vụ (32 và 64 bit), bao gồm cả SP2
  • Windows 7: tất cả các phiên bản trừ Starter và Home (32 và 64 bit), bao gồm SP1
  • Windows 8.x: tất cả các phiên bản nhưng không phải RT (32 và 64 bit)

• Tất cả các tùy chọn cho (Bio) SECcurity²
• Tất cả các máy dò nồng độ SECcurity² (Sinh học)
• Tất cả (Sinh học) SECcurity² đầu dò độ nhạy khối lượng mol
• Các hợp đồng bảo trì tùy chỉnh bao gồm các dịch vụ yêu cầu cũng có sẵn

• 01 bơm đẳng tốc SECcurity2 (isocratic pump)
• 01 bộ tiêm mẫu tự động SECcurity² standard autosampler
• 01 bảo vệ cột SECcurity2 TCC6500 với đủ vị trí cho các loại cột có độ phân giải cao
• 01 đầu dò RI SECcurity2 (RI detector)
• 01 phần mềm phân tích và điều khiển thiết bị WinGPC UniChrom software with ChromPilot
• Gói tuân thủ WinGPC
• Dịch vụ IQ/OQ