Hệ thống hòa tan dòng chảy tự động theo USP4
Model: RT700
Hãng sản xuất: RAYTOR - Trung Quốc
Xuất xứ: Trung Quốc
- Link web sản phẩm: https://www.raytor.com/product/rt700-flow-through-cell-dissolution-system/
- RT700 Hệ thống hòa tan dòng chảy tự động theo USP4, là thiết bị chuyên dụng dùng để kiểm tra tốc độ hòa tan của dược phẩm trong môi trường thử nghiệm chuẩn; Khác với phương pháp USP 1 & 2 sử dụng cánh khuấy hoặc giỏ quay, RT700 Flow-through Cell Dissolution System USP 4 dùng dòng chảy môi trường liên tục là thiết bị kiểm tra hòa tan hiện đại, chính xác, chuyên dùng cho các dạng thuốc khó hòa tan, thuốc giải phóng kéo dài, suspensions và thuốc liposomal, với khả năng mô phỏng môi trường sinh lý thực của cơ thể và tự động hóa cao.
Tính năng nổi bật:
- 7 Flow Cells độc lập: Hỗ trợ đo đồng thời 7 mẫu, mỗi kênh có cảm biến nhiệt riêng, đảm bảo độ chính xác nhiệt ±0.2°C và sự khác biệt nhiệt giữa các kênh < ±0.5°C
- Dual-flow rate testing: Hỗ trợ đo tại hai tốc độ dòng chảy khác nhau cùng lúc, mô phỏng nhiều điều kiện tiêu hóa
- Bơm xi lanh chính xác cao: Các kênh sử dụng bơm syringe precision với chế độ không xung 0Hz và xung 120Hz, giúp mô phỏng dòng chảy sinh lý, đặc biệt phù hợp với thuốc giải phóng chậm
- Tích hợp bồn nước kiểm soát nhiệt: Chứa hoàn toàn các flow cell và bình dung môi lớn, đảm bảo môi trường kiểm tra ổn định trong hơn 12 giờ
- Filtration device paten và Teflon tubing: Giảm áp lực trở lại, chống ăn mòn và hiện tượng giữ lại mẫu, giữ độ tin cậy dữ liệu cao
- Hệ thống lấy mẫu tự động đa chế độ: Hỗ trợ lấy mẫu lặp lại đến 45 lần cho closed-loop và không giới hạn cho open-loop, phù hợp với chai 70 mL, 10 mL test tube hoặc vial Phần mềm quản lý dữ liệu tuân thủ 21 CFR Part 11: Quản lý truy suất, quyền truy cập người dùng, lưu trữ dữ liệu thí nghiệm, audit và xuất PDF
- RT700 thích hợp cho nhiều dạng thuốc và ứng dụng nghiên cứu / kiểm nghiệm:
- Hóa chất thử nghiệm khó hòa tan: BCS Class II và IV
- Dạng giải phóng kéo dài (extended-release) và implants để đánh giá tỷ lệ giải phóng thuốc liên quan đến sinh khả dụng.
- Suspensions, liposomal và dạng bán rắn trong nghiên cứu R&D
- Dự đoán in vitro–in vivo (IVIVC): Cung cấp dữ liệu đáng tin cậy giúp giảm rủi ro thất bại trong kiểm nghiệm tương đương sinh học (BE)
- Phối hợp với thiết bị phân tích: Hỗ trợ kết nối HPLC, UV-Vis để theo dõi động học hòa tan theo thời gian thực mà không cần can thiệp thủ công
Thông số kỹ thuật
Thông số kỹ thuật chính
Thông số | Giá trị |
|---|---|
Số kênh Flow Cell | 7 kênh độc lập |
Tốc độ dòng | 1–40 mL/phút, sai số ≤ ±5% |
Sai số nhiệt độ | ≤±0.2 ℃ |
Quy trình lấy mẫu | Closed-loop: ≤±2%, Open-loop: ≤±5% |
Dung tích bình dung môi | 2000 mL x 8 bình |
Chế độ bơm | Chế độ xung 120Hz và không xung 0Hz |
Nhiệt độ kiểm soát | ~RT +5°C đến 50°C |
Kích thước mẫu | Chai 70 mL, 10 mL test tube, vial dung dịch |
Chiều cao × chiều rộng × chiều dài | ~80×62×60 cm (flow cell), ~98×63×55 cm (media workstation) |
Cấu hình chuẩn - Phụ kiện
- Hệ thống hòa tan dòng chảy tự động theo USP4 RT700
- Bộ phụ kiện tiêu chuẩn vận hành
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng tiếng Anh + tiếng Việt
