Máy thử độ hoà tan 12 vị trí kết hợp bộ lấy mẫu tự động
Model: RT612-ST
Hãng sản xuất: Raytor Instruments – Trung Quốc
Xuất xứ: Trung Quốc
- việt NGUYỄN_Báo giá Máy thử độ hoà tan 12 vị trí kết hợp bộ lấy mẫu tự động RT612-ST hãng RAYTOR
- RT612-ST Dissolution System Operational Manual
- Link web hãng: https://www.raytor.com/product/rt612-st-automated-dissolution-tester/
- Video YouTube vận hành: https://www.bing.com/videos/riverview/relatedvideo?q=RT612-ST&PC=APMC&ru=%2fsearch%3fq%3dRT612-ST%26form%3dAPMCS1%26PC%3dAPMC&mmscn=vwrc&mid=027A9D94CA1D478E9F1C027A9D94CA1D478E9F1C&FORM=WRVORC&ntb=1&msockid=c8226e756caa11f1a6638785153cde6d

- Hệ thống hòa tan lấy mẫu tự động Raytor RT612-ST là hệ thống hòa tan lấy mẫu tự động 12 cốc mới nhất kết hợp dược điển Hoa Kỳ và dược điển Trung Quốc. Thiết bị đáp ứng đầy đủ tính toàn vẹn dữ liệu và theo dõi kiểm toán
- Thiết bị được trang bị màn hình cảm ứng LCD và giao diện trực quan, dễ vận hành, hiệu suất ổn định, mức độ tự động hóa cao
- Cảm biến nhiệt độ có thể giám sát linh động nhiệt độ của môi trường hoà tan
- Sử dụng ID/Password để đăng nhập
- Vòng kẹp cải tiến được tích hợp vào cốc hoà tan tự động khoá vị trí trung tâm bằng cách xoay 30 độ. Vị trí trung tâm có độ tái lặp tốt.
- Thiết kế trục chung cho cánh và giỏ không cần điều chỉnh lại chiều cao khi chuyển đổi phương pháp. Thuận tiện cho việc sử dụng và vệ sinh
- Bộ thả viên thuốc đồng bộ tự động, loại bỏ sự chênh lệch thời gian thả và thời điểm thả có thể được theo dõi kiểm toán
- Có thể tạo, lưu trữ hoặc chỉnh sửa các phương pháp hòa tan để dễ dàng truy xuất trực tiếp, không giới hạn số lượng phương pháp
- Báo cáo thí nghiệm sẽ được tự động tạo và lưu riêng cho từng thí nghiệm hòa tan.
- Đồ thị nhiệt độ và tốc độ quay được hiển thị trực quan, và nhật ký thí nghiệm có thể được xuất ra dưới dạng tài liệu PDF
- Mọi thay đổi về thông số thử nghiệm và các thao tác khác sẽ được hệ thống tự động ghi lại theo thời gian thực, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định về giám sát và kiểm toán
- Có các tính năng bao gồm làm sạch tự động, xả tự động và súc rửa ống lấy mẫu tự động
- Có tính năng lọc thứ cấp trên đường ống
- Có thể lựa chọn chức năng 2 tốc độ khuấy (dual speed) cho phép thiết lập tốc độ khuấy 6 trục bên trái và 6 trục bên phải của thiết bị một cách độc lập (lựa chọn thêm)
Thông số kỹ thuật
Thân máy chính:
- Số vị trí thử: 12
- Tốc độ khuấy cài đặt: 0 - 300 rpm
- Độ phân giải tốc độ khuấy: 0.01 rpm
- Sai số tốc độ: ≤± 0.3 rpm
- Độ chính xác nhiệt độ: ≤± 0.2 °C
- Độ phân giải nhiệt độ: 0.01 °C
- Kích thước (WxDxHmax): 920 x 560 x 960 mm
- Khối lượng: ~ 110 kg
Tính năng tuân thủ 21 CFR part 11:
- Quản lý quyền truy cập người dùng và các cấp độ bảo mật:
- Dòng RT6 hỗ trợ hệ thống phân cấp người dùng năm cấp, cho phép các phòng thí nghiệm gán các cấp độ truy cập khác nhau dựa trên vai trò và trách nhiệm trong tổ chức
- Trong mỗi cấp độ người dùng, các quyền vận hành riêng lẻ có thể được thiết lập độc lập. Mỗi thao tác cụ thể có thể được chỉ định hoặc hạn chế theo yêu cầu của phòng thí nghiệm, đảm bảo kiểm soát chính xác chức năng của hệ thống
- Thời hạn hiệu lực mật khẩu: Mật khẩu người dùng có thể được cài đặt với thời hạn hiệu lực xác định
- Cài đặt nhắc nhở hết hạn: Có thể đặt số ngày nhắc nhở trước khi mật khẩu hết hạn
- Yêu cầu độ dài mật khẩu: Có thể chỉ định độ dài tối thiểu của mật khẩu (số chữ số).
- Chữ ký điện tử:
- Tên của mỗi người dùng sẽ được hiển thị trong báo cáo dưới dạng chữ ký điện tử duy nhất của họ
- Chức năng nhật ký kiểm toán:
- Quản lý và nhật ký kiểm toán 21 CFR Phần 11 toàn diện
- Giám sát dữ liệu thời gian thực, hồ sơ thí nghiệm đầy đủ, kiểm toán đồng bộ trạng thái hoàn thành thí nghiệm
- Quản lý dữ liệu có thể xuất và sao lưu. Xuất file PDF bằng USB
- Thí nghiệm, vận hành, vệ sinh, ghi chép, mọi thay đổi đều được ghi lại
- Tính năng sao lưu và bảo toàn dữ liệu
- Dung lượng lưu trữ dữ liệu không giới hạn
- Lưu trữ ít nhất 15 năm phương pháp và hồ sơ thí nghiệm mà không lo bị ghi đè dữ liệu
- Hoạt động độc lập với chức năng cơ sở dữ liệu SQL, dễ dàng sao lưu/khôi phục dữ liệu và đảm bảo an toàn cho dữ liệu thí nghiệm
- Theo dõi hoạt động người dùng và quản lý hồ sơ
- Cung cấp số liệu thống kê đăng nhập và số liệu thống kê thí nghiệm để trực quan hóa tỷ lệ sử dụng thiết bị
Bộ lấy mẫu tự động:
- Số lượng ống lấy mẫu: 12
- Khay mẫu ống nghiệm: 12 x 15 = 180 vị trí
- Số lượng mẫu tối đa có thể thiết lập: 20
- Thể tích lấy mẫu: 1 – 20 ml
- Thời gian lấy mẫu tối thiểu 2 phút
- Thời gian hoạt động lấy mẫu tối đa: 720 giờ
- Độ chính xác lấy mẫu: ≤± 1%
- Bơm lấy mẫu dạng piston
- Kích thước (WxDxH): 400 x 700 x 700 mm
- Khối lượng: 45kg
Cấu hình chuẩn - Phụ kiện
- Máy thử độ hoà tan 12 vị trí kết hợp bộ lấy mẫu tự động model RT612-ST
- 12 x Cốc hoà tan 1000 ml
- 12 x Trục khuấy thép không gỉ 316
- 12 x Cánh khuấy thép không gỉ 316
- 12 x Giỏ khuấy 40 mesh thép không gỉ 316
- 01 x Tấm đậy cốc hoà tan
- 02 x Bộ thả viên thuốc đồng thời
- 01 x Ống xả nước
- 01 x Khay đỡ mẫu ống 180 vị trí
- 01 x Khay đỡ mẫu lọ 180 vị trí
- 200 x Ống 10 ml
- 60 x Nắp silicon cho ống 10 ml
- 500 x Đầu lọc 10 μm
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng tiếng Anh + tiếng Việt
Hồ sơ và thực hiện thẩm định IQ, OQ, PQ (Đã bao gồm viên chuẩn Prednisone và bột chuẩn Prednisone)








