Máy đo độ hòa tan và nguyên lý hoạt động

Co Viet Nguyen Bài viết, Dược phẩm - Mỹ phẩm - Thú y, Kiến thức kỹ thuật – sản phẩm, TIN TỨC, Ứng dụng - giải pháp permalink

 

  1. Phương pháp đo độ hòa tan là gì?

Phương pháp đo độ hòa tan là một phương pháp tiêu chuẩn để đo tốc độ giải phóng thuốc từ dạng bào chế, vì bất kỳ kết quả nào xuất hiện cũng đều có ý nghĩa, “tất cả các thiết bị được sử dụng để thử nghiệm đều tạo ra cùng một bộ kết quả cho tất cả các tham số khác là bằng nhau”.

Team Việt Nguyễn bàn giao các hệ máy đo độ hòa tan cho khách hàng mảng Dược phẩm

  1. Nguyên lý hoạt động của máy đo dộ hòa tan?

Nguyên lý được tóm tắt ngắn gọn như sau:

  • Tối ưu hoá hiệu quả điều trị trong quá trình phát triển sản phẩm, đánh giá được sự ổn định.
  • Thường xuyên đánh giá được chất lượng sản xuất, đảm bảo tính đồng nhất giữa các lô thành phẩm.
  • Đánh giá tương đương sinh học, tức là cùng một lượng sinh học từ những lô sản phẩm riêng đến một hoặc nhiều sản xuất khác nhau.
  • Dự đoán tính khả dụng của in-vivo, nghĩa là tính khả dụng sinh học.

  1. Vì Sao Cần Kiểm Tra Độ Hoà Tan Của Thuốc?

Mục tiêu sản xuất của các loại thuốc ban đầu đều là “sản xuất một dạng bào chế theo cách mà hoạt chất được giải phóng khỏi dạng bào chế theo cách có thể dự đoán được và trong một thời gian hợp lý để nó được cơ thể hấp thụ”. (bị lặp lại)

Ở dạng bào chế được sản xuất, một vài thông số cần kiểm tra như sau:

  • Các thành phần hoạt động được phát hành theo cách dự đoán.
  • Lô sản xuất giống như lô trước, phải nằm trong mức yêu cầu.
  • Sản phẩm có thể được lưu trữ trong thời gian sử dụng mà không bị hư hỏng.
  • Đảm bảo rằng dạng bào chế không bị vỡ khi quá cảnh.
  • Xác nhận rằng thuốc ổn định theo thời gian.
  • Cách duy nhất được chuẩn hoá để tạo dữ liệu khoa học cho phép so sánh.

  1. Ứng dụng dữ liệu hòa tan

Ứng dụng của thử nghiệm dạng bào chế từ khi sản xuất đến hết thời hạn sử dụng:

  • Xác nhận kiểm soát chất lượng được ngay lập tức.
  • Đảm bảo rằng thuốc vẫn còn hoạt động trong suốt thời hạn sử dụng.
  • Kiểm tra độ ổn định trong các tiêu chí được xác định rõ ràng, nghiêm ngặt cho từng loại thuốc.
  • Xác nhận quy trình sản xuất, tương đương trị liệu.

  1. Loại Sản Phẩm Nào Được Thử Nghiệm?

  • Thử nghiệm hòa tan phù hợp với những loại sản phẩm:
  • Dược phẩm truyền thống.
  • Bổ sung chế độ ăn uống.
  • Thuốc thú y.

  1. Lưu Ý Khi Mua Máy Thử Độ Hoà Tan

  • Để đảm bảo  chất lượng, bạn nên chọn nhà sản xuất uy tín và nhà cung cấp tốt (thay bằng từ khác) Điều này giúp bạn tận dụng tối đa các chính sách bảo hành, bảo trì cùng với hỗ trợ kỹ thuật trong quá trình sử dụng.
  • Thiết bị đo mới chất lượng cao cho kết quả đo nhanh chóng và chính xác. Một điều cần lưu ý khi mua máy đo độ hoà tan  là kiểm tra  bộ phụ kiện  để  đảm bảo chúng hoạt động bình thường. Trang bị đầy đủ giúp bạn đo  đúng quy trình và đạt  hiệu quả nhanh hơn.
  • Về tính di động: Việc đo độ hoà tan của thuốc cần phải linh hoạt. Máy đo để bàn rất bất tiện vì cách bố trí khá lộn xộn khi bạn cần phải di chuyển và mất thời gian để thiết lập. Do đó, hãy chọn máy đo hòa tan gọn nhẹ và dễ dàng lắp đặt nhưng vẫn đảm bảo dễ sử dụng. Các dụng cụ này nhẹ, nhỏ gọn, bạn có thể dễ dàng giữ chúng theo kích thước và thiết kế rất linh hoạt.

  1. Máy đo độ hòa tan do Việt Nguyễn cung cấp:

  • (1) Model: DS 8000 (Basic):Máy đo độ hòa tan phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 6+2 (3+1 & 3+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (2) Model: DS 14000 (Basic):Máy đo độ hòa tan phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 12+2 (6+1 & 6+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (3) Model: DS 8000 with Peristaltic Pump:Máy đo độ hòa tan DS 8000 với bơm nhiêu động (DS 8000 with Peristaltic Pump) là hệ thống hoàn toàn tự động với bộ bơm nhiêu động kết hợp với bộ thu hồi mẫu sample collector cho hồi phục và rửa toàn bộ đường ống để giảm hiệu ứng nhiễm bẩn và nhiễm chéo carryover. Phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 6+2 (3+1 & 3+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (3) Model: DS 14000 with Peristaltic Pump:Máy đo độ hòa tan DS 14000 với bơm nhiêu động (DS 14000 with Peristaltic Pump) là hệ thống hoàn toàn tự động với bộ bơm nhiêu động kết hợp với bộ thu hồi mẫu sample collector cho hồi phục và rửa toàn bộ đường ống để giảm hiệu ứng nhiễm bẩn và nhiễm chéo carryover. Phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí12+2 (6+1 & 6+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (4) Model: DS 8000+ with Syringe Pump:Máy đo độ hòa tan LABINDIA model DS 8000+ với bơm syringe (DS 8000+ with syringe pump) được thiết kế cho độ chính xác thể tích cao với 01 chu kỳ syringe. Modul tách biệt cho mỗi syringe đảm bảo thời gian chết của hệ thống là thấp nhất và valves làm từ vật liệu PEEL cho tăng tuổi thọ hoạt động. Phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 6+2 (3+1 & 3+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (5) Model: DS 14000+ with Syringe Pump:Máy đo độ hòa tan LABINDIA model DS 14000+ với bơm syringe (DS 14000+ with syringe pump) được thiết kế cho độ chính xác thể tích cao với 01 chu kỳ syringe. Modul tách biệt cho mỗi syringe đảm bảo thời gian chết của hệ thống là thấp nhất và valves làm từ vật liệu PEEL cho tăng tuổi thọ hoạt động. Phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 12+2 (6+1 & 6+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (6) Model: DS 8000+ with Piston Pump:Máy đo độ hòa tan LABINDIA model DS 8000+ với bơm Piston (DS 8000+ with Piston pump) với bộ thu mẫu có độ đúng và độ chính xác cao. Phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 6+2 (3+1 & 3+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (7) Model: DS 14000+ with Piston Pump:Máy đo độ hòa tan LABINDIA model DS 14000+ với bơm Piston (DS 14000+ with Piston pump) với bộ thu mẫu có độ đúng và độ chính xác cao. Phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 12+2 (6+1 & 6+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (8) Model: DS 8000+ with Piston Pump & Filter Changer:Máy đo độ hòa tan LABINDIA model DS 8000+ với bơm Piston và bộ thay đổi lọc (DS 8000+ with Piston Pump & Filter Changer) với bộ thu mẫu có độ đúng và độ chính xác cao. Hệ thống hoàn toàn tự động với bơm Piston và bộ đối lọc Filter changer; phù hợp với phân tích trên  UV/HPLC/UPLC. Phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 6+2 (3+1 & 3+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath)
  • (9) Model: DS 8000 (Basic) SMART:phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 6+2 (3+1 & 3+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath); màn hình điều khiển cảm ứng; lưu được 200 User ID; tuân thủ 21 CFR Part 11 Compliance
  • (10) Model: DS 14000 (Basic) SMART:phù hợp với USP 1,2,5 & 6 và tuân thủ các thông số kỹ thuật USP, BP, IP. Số vị trí 12+2 (6+1 & 6+1) cốc với bể đúc liền khối (Moulded Water Bath); màn hình điều khiển cảm ứng; lưu được 200 User ID; tuân thủ 21 CFR Part 11 Compliance
  • (11) Model: DS 8000 (with Piston Pump) SMART:máy đo độ hòa tan DS 8000 với bơm Piston
  • (12) Model: DS 14000 (with Piston Pump) SMART:máy đo độ hòa tan DS 14000 với bơm Piston

 

Việt Nguyễn là đại lý phân phối chính thức hãng Labindia- Ấn độ tại Việt Nam

Quý khách có nhu cầu tư vấn, vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI – DỊCH VỤ – KỸ THUẬT  VIỆT NGUYỄN
Địa chỉ VPHCM: số N36, đường số 11, P. Tân Thới Nhất,  Q.12, Tp. Hồ Chí Minh

VPĐN: Số 10 Lỗ Giáng 5, phường Hòa Xuân, quận Cẩm Lệ, Tp. Đà Nẵng

VPHN: 138 Phúc Diễn, P. Xuân Phương, Q. Nam Từ Liêm, Tp. Hà Nội
Hotline PHÒNG MARKETING – TRUYỀN THÔNG:

  • 0817 663300 (Mr. Hiếu) – E: hieu@vietnguyenco.vn
  • 0825 6644 22 (Ms. Bình) – E: binh.nguyen@vietnguyenco.vn
Email info@vietnguyenco.vn
Website https://www.vietcalib.vn| https://www.vietnguyenco.vn